Czy standardy GS1 mogą być wykorzystywane do realizacji wymogów w zakresie UDI?
Tak. Zgodnie z decyzją Komisji Europejskiej z dnia 10 czerwca 2019 roku, organizacja GS1 jest jedną z organizacji nadających identyfikatory zgodne z UDI. Zachęcamy do pobrania dokumentu „Użycie prefiksu GS1 firmy w kontekście UDI„.
W jaki sposób firma zarejestrowana w Systemie GS1 może wygenerować numer BASIC UDI-DI?
Do utworzenia BASIC UDI-DI firma posługuje się swoim „prefiksem firmy”. Następnie należy zamieścić wewnętrzny numer referencyjny, a na końcu znaki kontrolne. Te ostatnie liczone są według specjalnego algorytmu, więc zachęcam do korzystania z kalkulatora GS1.
Czy dotychczas stosowany przez firmę numer GTIN może być nadal używany do identyfikacji wyrobu medycznego?
Tak. Numer GTIN jest odpowiednikiem DI (ang. device identifier), czyli identyfikatora wyrobu.
Czym jest PI?
PI to identyfikator produkcji (ang. production identifier). Obejmuje dane, takie jak data ważności, numer partii produkcyjnej i indywidualny numer seryjny.
Na jakiej podstawie będą egzekwowane wymogi w zakresie UDI?
Aktem prawnym, nakładającym na firmy obowiązek stosowania UDI jest Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.
Najważniejsze informacje Komisji Europejskiej na temat UDI w formie pytań i odpowiedzi
Zobacz listę pytań uczestników webinarium o UDI i udzielonych odpowiedzi przez nasze ekspertki:
– webinarium 25.02.2020 r.
– webinarium 26.05.2020 r.
– webinarium 24.11.2020 r.